不同國家的農藥登記管理政策均有各個國家的特色。例如歐盟,美國,澳大利亞這3個農藥登記管理機構對登記資料的保護均有非常詳細和明確的規定。較長的資料保護期會顯著提高新農藥研發者的積極性,為推進行業創新注入活力,瑞旭集團在此總結了歐盟、美國、澳大利亞和中國4個國家的農藥登記資料保護的政策,供大家參考:
需要注意的是,歐盟不僅對首次登記的資料進行保護,對用于活性成分再評審或產品授權重申的新數據還另給與30個月的保護期。對于已經批準的植物保護產品,各個成員國對于首次登記,變更登記時所提交的資料,也制定了相關數據保護期。
美國不僅有專用的保護期,還對新的產品登記,變更登記,登記再評審提交的資料都進行保護,從資料提交的15年內,如果其他公司想使用這些數據來支持其產品登記,則需要支付資料補償費用。
澳大利亞不僅對于新有效成分的資料進行保護,對于其他的新制劑產品提交的資料以及變更登記的資料都有5年的保護期。
中國對于除了支持新有效成分登記的資料給與了6年的保護期,對于提交的非相同原藥,新制劑,新混配以及擴作等登記類型提交的資料均沒有給與數據保護期。
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